珍視明兩批次滴眼液質量不合格 存安全隱患
人民網北京6月9日電 (記者趙敬菡)6日，人民網刊發(fā)《珍視明涉嫌篡改廣告內容誤導消費者》報道，引發(fā)輿論關注。記者從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局5日發(fā)布第45期福建省藥品質量公告，曝光了江西珍視明藥業(yè)有限公司生產的兩批次氯霉素滴眼液抽驗不合格。
產品不合格 珍視明再次被曝光
第45期福建省藥品質量公告顯示，2013年第一季度，福建省、市藥檢所在全省范圍內對藥品生產、經營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，批號為“120506”、“120704”，均為江西珍視明藥業(yè)有限公司生產的規(guī)格為8ml:20mg的氯霉素滴眼液。不合格的項目為“有關物質”。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，該款氯霉素滴眼液是外用處方藥，產品主要成分是氯霉素，主要功能是“用于治療由大腸桿菌，流感嗜血桿菌，克雷伯桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致的眼部感染 ，如沙眼，結膜炎，角膜炎，眼瞼緣炎等?！?/font>
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關部門負責人表示，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應依據(jù)藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)，對本次公告中不符合標準規(guī)定的藥品涉及到的相關單位依法進行查處，并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
根據(jù)有關法律規(guī)定，在發(fā)現(xiàn)藥品抽檢不合格后，藥監(jiān)部門先要對被抽樣單位購進該藥品的進貨渠道、購銷記錄及庫存數(shù)量等有關情況進行調查，并對涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在確定處罰主體時首先確定造成藥品檢測指標不合格的因素是什么，如果是生產企業(yè)的問題，就要通知生產企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對該藥品生產企業(yè)進行調查；如果是藥品經營企業(yè)的問題，就要調查問題產生的原因，按照相關法律處理。
藥品存隱患 同類產品曾被緊急召回
記者調查發(fā)現(xiàn)，國家對于氯霉素滴眼液的管理是比較嚴格的。2005年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，將氯霉素滴眼液由非處方藥轉換為處方藥進行管理。
2009年，國家藥品評價性抽驗結果顯示，標示為天津市萬嘉制藥有限公司生產的氯霉素滴眼液16批次不符合規(guī)定。天津市食品藥品監(jiān)督管理局責令該公司召回已銷售的所有批次氯霉素滴眼液。同時，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布緊急通知，要求各地做好對天津市萬嘉制藥有限公司召回所有批次氯霉素滴眼液的監(jiān)督管理工作。
據(jù)了解，涉事的天津市萬嘉制藥有限公司生產的氯霉素滴眼液規(guī)格同樣為8ml∶20mg，不合格原因是檢查相關物質不合格。
記者在查詢相關文獻中發(fā)現(xiàn)，對造血系統(tǒng)的毒性反應是氯霉素的最嚴重的不良反應。著名眼科專家、享受國務院特殊津貼待遇的雷方教授表示，氯霉素有可能造成兒童的再障性貧血，也正由于氯霉素潛在的副作用，臨床上已經很少使用它來治療眼部疾病了?！安缓细竦漠a品更加不能使用，如果發(fā)現(xiàn)產品顏色變了、或者時間長了，就要立即停止使用?！?/font>
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