摘要：愛美人士需要注意了，彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時，也帶來了較高的風險。
愛美人士需要注意了，彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時，也帶來了較高的風險。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前宣布，將其納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管，并建議暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進口，消費者應(yīng)慎重使用。
由于佩戴后可以裝飾和改變角膜顏色，使眼睛看上去更加閃亮動人，彩色平光隱形眼鏡受到不少愛美人士的歡迎。國家食藥監(jiān)局調(diào)查指出，該類產(chǎn)品使用比較普遍，但處于無人監(jiān)管的狀態(tài)，可能存在安全隱患。
產(chǎn)生監(jiān)管空白的原因是，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義，這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。
但這一局面正在改變。國家食藥監(jiān)局表示，該局經(jīng)報請中央機構(gòu)編制委員會辦公室批準，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。
該局指出，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，消費者應(yīng)慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進口，以減少可能帶來的損失。
據(jù)悉，國家食藥監(jiān)局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時該局正在研究制訂具體的監(jiān)管措施，對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。
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