食藥監(jiān)管總局三定方案公布取消、下放11項職責(zé)

2013-05-16 08:20 來源：鄭州晚報

　　中央機(jī)構(gòu)編制委員會網(wǎng)站今日公布國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，新設(shè)立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級)，為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。新機(jī)構(gòu)編制取消了執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理等5項職責(zé)，將6項職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　(一)取消的職責(zé)。

　　1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

　　2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

　　3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

　　4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。

　　5.根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責(zé)。

　　(二)下放的職責(zé)。

　　1.將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　2.將藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　3.將國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　4.將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　5.將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。