【引言】在此次事發(fā)的4家企業(yè)之一、新昌縣卓康膠囊有限公司，兩條全新的生產(chǎn)線尚在建設(shè)之中。車庫里停著一輛成色頗新的奔馳S240。家里經(jīng)銷過膠囊生產(chǎn)設(shè)備的儒岙本地人潘孝軍告訴記者，寶馬、悍馬等高級車在當(dāng)?shù)囟己艹Ｒ姟?/strong>
4月17日，問題膠囊被曝光的第三天，國家食品藥品監(jiān)督管理局督察組抵達(dá)新昌縣，會同地方藥監(jiān)部門人士進(jìn)行現(xiàn)場督察。
在浙江省新昌縣膠囊協(xié)會檢測中心，工作人員正埋頭于一袋袋五顏六色的膠囊中，奮筆填寫檢測記錄，排查涉嫌藥品。30公里開外，儒岙鎮(zhèn)全部43家膠囊企業(yè)從問題膠囊被曝光的當(dāng)天開始，即已全部停產(chǎn)接受檢查。
記者從新昌縣政府獲悉，目前已查封生產(chǎn)線57條，原料倉庫12個，成品倉庫14個，抽檢明膠23批，膠囊成品78批，并對部分賬目進(jìn)行查封，對相關(guān)進(jìn)貨、銷售憑證進(jìn)行扣押。
但凡這些事后追究能被合理前置，問題也許就不會發(fā)生。然而對于相關(guān)制度的完善，包括如何防止膠囊生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定送檢或以合格品冒檢、如何避免地方保護(hù)主義妨礙執(zhí)法，整個國家藥監(jiān)系統(tǒng)尚未有任何建議性的意見被提出。
膠囊企業(yè)的車庫
在此次事發(fā)的4家企業(yè)之一、新昌縣卓康膠囊有限公司，兩條全新的生產(chǎn)線尚在建設(shè)之中。車庫里停著一輛成色頗新的奔馳S240。家里經(jīng)銷過膠囊生產(chǎn)設(shè)備的儒岙本地人潘孝軍告訴記者，寶馬、悍馬等高級車在當(dāng)?shù)囟己艹Ｒ姟?/p>
然而新昌縣膠囊協(xié)會會長王偉良透露，行業(yè)平均利潤率只有6%-7%。而且卓康公司本來是做明膠的，經(jīng)營不善，幾年前才轉(zhuǎn)做膠囊，是這一行當(dāng)?shù)暮髞碚摺＿@些小企業(yè)迅速發(fā)家，靠的是以次充好的黑心利潤。
據(jù)介紹，藥用膠囊的主要原料明膠分很多檔次，頂級的達(dá)5萬-6萬元/噸，差的只要1萬-2萬元。但制成膠囊后的出廠價差別卻沒有那么大：以萬粒為計價單位，好的170-180元，差的120-130元。
也就是說，如果能夠逃過監(jiān)管，違規(guī)企業(yè)只要付出大企業(yè)成本的16%-40%，就可以掙到其30%-50%的銷售收入，利潤空間被數(shù)倍放大。
這也或可解釋儒岙的43家企業(yè)中，年銷售過千萬的大企業(yè)只有一半略多；而這次被查出來的4家問題企業(yè)，年銷售均只有幾百萬元。
小企業(yè)還通過廉價生產(chǎn)設(shè)備來降低成本。當(dāng)?shù)佚堫^企業(yè)浙江天龍膠丸有限公司，采用的進(jìn)口生產(chǎn)線450萬元一條；同樣是月產(chǎn)量3500萬粒左右，國內(nèi)的生產(chǎn)線只要100萬元，再差些幾十萬的也有。
進(jìn)口設(shè)備生產(chǎn)出的膠囊厚薄均勻、上機率高，主要供給一些知名藥企，而采用劣等明膠的膠囊企業(yè)，則供貨給下游同樣小散亂的制藥企業(yè)。
當(dāng)?shù)刂槿耸客嘎?，有些下游不法藥企只肯?0元的價格買120元的產(chǎn)品，膠囊企業(yè)為了生存不惜采用劣質(zhì)原料。
檢測漏洞
王偉良告訴記者，如果在膠囊制造中以工業(yè)明膠代替了食用明膠，完全可以檢測出來。事實上，2010版《中國藥典》對明膠空心膠囊給出了14個相關(guān)指標(biāo)，除了鉻含量，還包括氯乙醇、環(huán)氧乙烷、亞硫酸鹽、重金屬含量、微生物限度、松緊度、脆碎度等。
藥典規(guī)定“出廠檢鉻”，但最便宜的檢測設(shè)備也要200多萬元一套，那些年銷售只有幾百萬元的小企業(yè)不可能配備。為此新昌縣膠囊協(xié)會自己成立了一個檢測中心，收取工本費為會員企業(yè)代檢，發(fā)現(xiàn)問題還會向國家藥監(jiān)局報告。
王偉良告訴記者，規(guī)范的做法是每個批次的膠囊都必須抽樣送檢，一旦出問題就整批次銷毀。但一些企業(yè)做賊心虛拒絕檢測，為了行業(yè)自律，協(xié)會規(guī)定一個月必須有若干次送檢紀(jì)錄。有些廠家就只把事先準(zhǔn)備好的合格產(chǎn)品送檢，一邊繼續(xù)違規(guī)操作。
記者從天龍膠丸有限公司的一份檢驗報告單上看到，完整的檢驗報告還應(yīng)包括產(chǎn)品批號、批數(shù)量等基本信息，從這些線索應(yīng)能看出企業(yè)是否以同一批產(chǎn)品反復(fù)送檢。
但是王偉良坦率表示，如果企業(yè)蓄意作假，行業(yè)協(xié)會作為中介組織沒有足夠的精力和權(quán)限去追查。
據(jù)介紹，新昌縣藥監(jiān)局也經(jīng)常到企業(yè)抽查，并將產(chǎn)品送往紹興市或省里的檢測中心進(jìn)行檢測，但此次問題膠囊的曝光，證明整個程序中存在漏洞。
監(jiān)管之難
盡管如此，膠囊檢測不合格還是時有發(fā)生，也確曾進(jìn)入新昌縣藥監(jiān)局的視野。分管副局長孔定洪就任后不久，就主動找膠囊協(xié)會探討如何杜絕違規(guī)現(xiàn)象。
“他一度想通過抽檢半成品這種超常規(guī)的檢查辦法來威懾企業(yè)?！蓖鮽チ紝τ浾弑硎荆锥ê楸救说乃幤钒踩庾R相當(dāng)強，但是藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法總是難以貫徹下去。
一方面，這次被查處的卓康膠囊有限公司、華星膠丸廠等違規(guī)企業(yè)，都采用“股東合作制”，一家企業(yè)存在多頭管理，給違法行為提供了長期生存的土壤。
據(jù)了解，上述合作方式在儒岙鎮(zhèn)上頗為常見，即多家作坊合并而成一個企業(yè)，由其中一人承包廠房，對外擔(dān)任法人代表，下設(shè)各條生產(chǎn)線，由不同股東出資，每天生產(chǎn)出的膠囊也由各自的股東負(fù)責(zé)。有時某條生產(chǎn)線產(chǎn)出的成品被查出問題，企業(yè)的法人代表并不認(rèn)賬，而其股東又無法被追究責(zé)任。
另一方面，藥監(jiān)部門的執(zhí)法總是會遇到地方的阻力?！斑@次如果不是央視，而是藥監(jiān)局的人下去查，不可能摸到真實情況?！比遽镜厝巳缡钦f。
儒岙鎮(zhèn)自1958年就開始生產(chǎn)膠囊，多年發(fā)展形成了包括明膠制備、膠囊生產(chǎn)、設(shè)備經(jīng)銷等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)集群，相關(guān)企業(yè)一度多達(dá)幾百家。行業(yè)發(fā)展的歷史難免泥沙俱下，至今在當(dāng)?shù)厮档南掠?，還能看得出早期明膠企業(yè)違規(guī)排放的白色污染物殘留。
對于這一工業(yè)產(chǎn)值占全鎮(zhèn)60%-70%的支柱產(chǎn)業(yè)，地方政府始終“網(wǎng)開一面”?！澳z囊行業(yè)創(chuàng)造的GDP還在其次，最關(guān)鍵的是解決了就業(yè)的大問題”，新昌縣政府系統(tǒng)的人士說，儒岙鎮(zhèn)差不多一半的家庭都有勞動力在膠囊行業(yè)工作，這部分人如果失業(yè)必定是社會的不安定因素。
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