兒童藥
兒童是祖國的花朵，他們的健康牽動著千家萬戶的心，然而兒童用藥的發(fā)展在我國比較緩慢，“手掰藥”現(xiàn)象依舊普遍。隨著國家新基本藥物目錄即將出臺，長期困擾兒童藥領(lǐng)域的臨床試驗難、劑型規(guī)格少、研發(fā)動力不足等問題，成為公眾關(guān)注的焦點。
“手掰藥”屢見不鮮
在狂轟濫炸的廣告效應(yīng)下，消費者尚能列舉出一些兒童保健品、非處方藥品的名稱，但在臨床用藥方面，兒童藥（說明書中標明兒童用法用量的藥品）依舊處于“發(fā)育不良”狀態(tài)。
擁有國家級重點學(xué)科（兒科學(xué)）的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院的藥劑科副主任張健說，盡管醫(yī)生對于兒童用藥很謹慎，可由于兒科藥供給不足，導(dǎo)致目前超適應(yīng)癥現(xiàn)象普遍。換言之，即把成人用藥減量給孩子吃。
記者了解到，在沒有專門針對兒童的藥品劑量指導(dǎo)時，醫(yī)生大多是根據(jù)臨床經(jīng)驗，通過成人藥品減量推斷兒童所需的劑量，或者參考《中國藥典》制定的《老幼劑量計算（折算）表》計算。顯然，這不足以科學(xué)地保證兒童用藥安全，因為有些藥品劑型、制劑工藝不同，是不能完全按比例折算服用的。
“最重要的是，兒童本身個體差異大，有時候相差1歲，在體表面積、體重上就會有明顯的不同。”張健說，這在無形中給病患兒童帶來風(fēng)險，例如藥物使用過量，導(dǎo)致副作用；非處方藥物用法標識不清，需要家長自行判斷；劑型上不能精準計量等。
事實上，不少家長對于給孩子服用1/3、1/4的藥品劑量也是頭疼不已，有的家長在“剪藥”的過程中甚至還把手給扎破過。記者自己也曾遇到過類似問題：按照孩子的體重，每次應(yīng)吃2/5包沖劑，分藥的時候甚至需要用尺子量。
大企業(yè)不愿“碰”兒童藥
據(jù)了解，目前我國兒童占總?cè)丝?0%以上，但兒童藥品緊缺，國內(nèi)市場90%的藥物都沒有“兒童版”，多數(shù)是成人藥的“減量版”，國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型。
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院兒科主任趙玲玲教授說，缺乏兒童專用藥的問題長期存在，醫(yī)生經(jīng)常面臨無藥可開的尷尬局面，特別是市場上針對6個月以下幼兒的藥非常少。比如部分早產(chǎn)兒由于缺鈣，需要補充維生素D，但治療佝僂病的注射劑與口服液經(jīng)常供貨不足。究其原因，是因為生產(chǎn)維生素D利潤低，制藥廠不愿生產(chǎn)。
“兒童藥市場前期以外資品牌為主，隨后一些國有品牌漸漸嶄露頭角。可是，除了治療感冒及呼吸系統(tǒng)等常見病外，對于高血壓、糖尿病、癲癇等兒童?？扑巹t顯得非常稀缺?！苯】稻W(wǎng)首席研究員吳慧芳說。
究其原因，一是由于“兒童用藥量小”，不像成人慢性病那么“賺錢”，制藥企業(yè)往往只是把兒童藥作為一個分支來發(fā)展，專攻兒童藥的企業(yè)占比非常小。二是和成人藥相比，兒童藥品存在開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大等問題。三是參加兒童用藥臨床試驗須獲得兒童法定監(jiān)護人同意，獨生子女時代，找“小白鼠”的任務(wù)很艱巨。
以上種種因素令一些制藥龍頭企業(yè)對兒童藥的研發(fā)望而卻步?？抵ニ帢I(yè)一位高層在接受記者采訪時稱：“最近2～3年應(yīng)該不會考慮投入上述小品種藥物的研發(fā)?！睙o獨有偶，江中集團一內(nèi)部人士也表示，沒有強大的研發(fā)實力不可能投入兒童稀缺藥的開發(fā)。
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