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人大代表:兒童用藥劑型欠缺 必須強(qiáng)化研發(fā)和監(jiān)管

2017年03月03日17:17  來(lái)源:新華社

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  新華社北京3月3日電,“據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒(méi)有兒童劑型,市場(chǎng)上流通的3000多種藥物中,適用于兒童的不到2%,兒童專(zhuān)用藥品嚴(yán)重缺乏,成為困擾兒科醫(yī)生及整個(gè)社會(huì)的問(wèn)題?!比珖?guó)人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長(zhǎng)雷冬竹在京接受采訪時(shí)如此表示,她建議必須強(qiáng)化兒童用藥的研發(fā)與監(jiān)管。

  雷冬竹總結(jié)了兒童專(zhuān)用藥品面臨的三大問(wèn)題。

  一是我國(guó)兒童藥物劑型欠缺,不同年齡段兒童適合的藥物劑型不同,如嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑,2歲至5歲學(xué)齡前兒童最好使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑等。但是,在做了大量調(diào)查后,她發(fā)現(xiàn)注射劑和普通片劑是目前我國(guó)兒童用藥的主要?jiǎng)┬?,兒童服用片劑、丸劑和膠囊劑等藥品,可能造成吞咽困難,有時(shí)甚至是致命損傷。她表示,“由于沒(méi)有適合兒童的專(zhuān)用劑型,有人便將注射劑給患兒口服或外敷?!?/p>

  二是兒童藥物規(guī)格缺乏。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,在造成危害的兒科用藥錯(cuò)誤中,最常見(jiàn)的是劑量錯(cuò)誤,在兒科死亡病例中,濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占比較高。雷冬竹介紹說(shuō),由于缺乏專(zhuān)用藥,成人藥物常用于兒童疾病治療,但如何劑量分裝,我國(guó)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。

  她說(shuō):“大多數(shù)時(shí)候只能手工分割,如一個(gè)藥丸子分成兩份或三份?!狈指钇茐牧怂幤钒聦?,包衣的緩釋、減少胃腸道刺激等作用消失,降低了療效,甚至?xí)又夭∏?,如損害胃黏膜、給藥量不足導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)等。

  三是藥品說(shuō)明書(shū)表述含糊、不規(guī)范。比如“兒童酌減”的提示, 看似善意的消費(fèi)提醒, 實(shí)則模棱兩可, 醫(yī)生和家長(zhǎng)只能憑借經(jīng)驗(yàn)用藥,帶來(lái)不確定性,有的地方曾因此導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。

  她建議:

  一是藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)要重視兒童用藥問(wèn)題,對(duì)于臨床急需的兒童適宜品種劑型和規(guī)格建立專(zhuān)門(mén)審批通道,簡(jiǎn)化進(jìn)口審批程序;二是總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識(shí),建設(shè)科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南,促進(jìn)兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn);三是衛(wèi)計(jì)委要組織制定兒童藥品分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;四是規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū);五是加強(qiáng)兒童藥品保障的政策規(guī)劃和扶持力度。

文章關(guān)鍵詞:兒童用藥;兒童酌減;兒童藥品;兒童專(zhuān)用;不合理用藥 責(zé)編:彭向華
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